中药师考点：水丸简介

水丸亦称水泛丸，系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。 水丸是在汤剂的基础上发展而成的。始由处方中一部分药物的煎汁与另一部分药物的细粉以滴水成丸的方法作成煎服丸剂，而后逐渐演变，以各种水溶性液体为粘合剂，用泛制法将方中全部或部份药物细粉制成小丸。泛制丸粒，体积小，表面致密光滑，既便于吞服，又不易吸潮，有利于保管贮存。

一、水丸的含义与特点

水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。

特点：①体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮;②可根据药物性质分层泛丸，从而掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性成分的稳定性;③易溶散，显效较快;④生产设备简单，但操作较繁琐;⑤药物含量的均匀性及溶散不易控制。

二、水丸的赋形剂

1.水。处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。

2.酒。润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。酒也是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，且制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。

3.醋。醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀，消肿止痛，引药入肝，入肝经、活血、散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。

4、药汁。处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取药液作赋形剂。

主要有以下几类：①纤维性强的'药物(如大腹皮、丝瓜络)，质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)经浸提制成浸提液供泛丸用;②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作粘合剂;③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。

三、水丸的制备

工艺流程：原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装

1.原料的准备。一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。

2.起模。注意：①起模用粉应选用有适宜粘性的药粉，粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模;②起模常用水作为润湿剂。

(1)粉末泛制起模法

(2)湿粉制粒起模法

大量生产时可采用下列经验公式计算：

X=0.6250×D/C

式中，C-成品水丸100粒干重，g;D——药粉总重，kg;X——一般起模用粉量，kg;0.6250——标准丸模100粒的重量，g。

3.成型。

①每次加水、加粉量应适宜。

②在加速增大的过程中，要注意保持丸粒的硬度和圆整度，滚动时间亦应适当，以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。

③起模和加大过程中产生的歪料、粉块、过大过小的丸粒等应随时用水调成糊状泛在丸粒上。

④处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及***性较大的药材，***分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。

⑤含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜制泛丸锅起模与加大，以免因化学变化而使丸药表面变色或产生有害成分。此类品种可用不锈钢制的泛丸锅制作。

4.盖面。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。

5.干燥。干燥温度一般控制在80℃以下，含挥发性成分的药丸应控制在60℃以下。长时间高温干燥可能影响水丸的溶散速度，宜采用间歇或沸腾干燥方法。

6.选丸。

7.包衣。

水丸的制作方法与流程

水丸采用泛制法制备。其工艺流程为：原料的准备、起模、成型、盖面、干燥、选丸、质检、包装。

（1）原料的准备

根据药物的性质，采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物细粉，过五——六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉过六。七号筛。部分药材可经提取、浓缩作为赋形剂应用。

（2）起模

系将药粉制成直径0.5——1mm大小丸粒的过程。模子的形状直接影响丸剂的圆整度，模子的粒度差和数目影响成型过程中筛选的次数、丸粒的规格及药物含量均匀度。

起模时应注意：

①起模用粉应选用黏性适中的药粉，黏性过强或无黏性的药粉均不利于起模。

②起模常用水作为润湿剂。

起模的方法：

①粉末泛制起模法，即在泛丸锅或泛丸匾中，喷刷少量水，使泛丸锅或泛丸匾湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅或匾，刷下附着的粉末，再喷水湿润，撒粉吸附，反复多次，泛制期间配合揉、撞、翻等操作，使丸模逐渐增大成为直径在0.5——1.0mm的球形小颗粒。

②湿粉制粒起模法即改进起模法，将起模用药粉制成颗粒，再经旋转摩擦，撞去棱角成为丸模。该法丸模成型率高，丸模较均匀，但模子较松散。

（3）成型

系指将已经筛选合格的丸模交替加入水和药粉，逐渐加大至接近成品的操作。

（4）盖面

系指将适当材料（清水、清浆或处方中部分药物的极细粉）泛制于筛选合格的成型丸粒上至成品大小，使丸粒表面致密、光洁、色泽一致的操作。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。

（5）干燥

盖面后的丸粒应及时干燥。干燥温度一般控制在60℃——80℃，含挥发性或热敏性成分的药丸应控制在60℃以下。

（6）选丸

系将制成的水丸进行筛选，除去过大、过小及不规则的丸粒，使成品大小均一的操作。大量生产可用振动筛、滚筒筛及检丸器等。

水丸是什么意思

水丸亦称水泛丸，系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合（润湿）剂制成的小球形丸剂。 水丸是在汤剂的基础上发展而成的。始由处方中一部分药物的煎汁与另一部分药物的细粉以滴水成丸的方法作成煎服丸剂，而后逐渐演变，以各种水溶性液体为粘合剂，用泛制法将方中全部或部份药物细粉制成小丸。泛制丸粒，体积小，表面致密光滑，既便于吞服，又不易吸潮，有利于保管贮存。

一、制作

根据药物性质、气味等可分层泛入，掩盖不良气味，防止芳香成份的挥发。因其粘合剂为水溶性的，服后较易崩解、吸收，显效较快。水丸使用的赋形种类繁多，由病情、中医辨证施治的要求，酌情选用，以利发挥药效。 水丸生产设备简单，但操作繁难。对成品的主药含量，崩解度也较难控制；同时药厂设备、车间卫生管理的不当，也常引起微生物的污染；由于含水量掌握不好，亦容易霉变。

二、水丸的规格

丸粒大小是根据临床需要而定的，故大小不一。历史上多次以实物作参照，如芥子大、梧桐子、赤小豆大等等。现在统一用重量为标准。中国药典1985年版在各种水丸的规格项下，均规定每1g重应有多少粒数。如上清丸每20粒重1g。

三、成品性状　

分素丸和包衣丸。水丸外观色泽一致，大小均匀，圆整，坚硬。素丸外观多呈原料药的混合色彩，多为黄绿色或棕黑色。一般500粒重31g，微丸每克160--300粒。包衣丸外观呈衣料色泽，如包滑石衣为白色等。

四、水丸对药粉的要求

药材本身的粉碎细度，对水泛丸的质量极关重要，一般水泛丸的药粉应过100～120目筛，用细粉泛丸，泛出的丸粒表面细腻光滑圆整。如药材粉碎较粗，则所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纤维毛，且不易成型。在起模用药粉或盖面包衣用的药粉，更应按处方内的药物性质选择，粉碎成120～140目筛的细粉。因为一个处方往往由植物、动物、矿物、人工合成的药物所组成，其质地有松、脆、粘、滑等之差，性质亦各异。如党参、白术、良姜、香附、甘草、南星、白芷、山药等，含有蛋白质、糖类、淀粉较多，其细粉吸水性好，以水为粘合剂则易成型。处方药材含矿石类如磁石、朱砂、自然铜、雄黄……等。炭性药材如艾叶炭、棕炭、百草霜或纤维性药材如益母草、豨莶草等含量过多时，则应选用粘性粘合剂。油润的籽实类或核仁类药材，一般粉碎粗糙，掺入其他药材细粉尚不妨泛丸。但籽实核仁类药材较多时则很难成型。粘性大的药材，含多量糖分，粘液质、树脂、胶质。如二冬、二地、天麻、黄柏、白芨、枸杞子、五味子、乳香、没药、儿茶、血竭、白胶香、苏合油、枣泥、黄精、大黄、芦荟等药材，若在处方中此类药材的量大多，粉碎、起模泛丸时均应特殊处理，以免产生粘结、不易成型，影响水泛丸的质量。

五、常用赋形剂的选用

水丸的赋形剂种类较多，它们主要是润湿药物粉末，发挥其粘合性，增强药物细粉的粘性外，有的能增加主药中某些有效成份的溶解度；有的本身具有一定的疗效。因此，恰当地选择赋形剂很重要，使之既能有利于控制崩解度，又有助于提高疗效。泛丸常用的赋形剂有： 医学教.育网搜集整理

（1）水

水是泛丸中应用最广，最主要的赋形剂。水本身虽无粘性，但能润湿溶解药物中的粘液质、糖、淀粉、胶质等，润湿后产生粘性，即可泛制成丸。为了保证成品的质量，减少微生物的污染，应选用新煮沸放冷的水或蒸馏水。处方中有强心甙类的药物，如洋地黄等，不宜用水作润湿剂，因为水能使原药粉中的酶逐渐分解强心甙。处方中含有引湿性或可溶性成分以及毒、剧药等，应先溶解或混匀于少量水中，以利分散。再与其他药物混匀泛丸，凡临床**上对赋形剂无特殊要求的，药物遇水不变质者，皆可用水泛丸，泛成后应立即干燥。

（2）酒

酒窜透性强，有活血通络，引药上行及降低药物寒性的作用，故舒筋活血之类的处方，常以酒作赋形剂泛丸。因地区习惯和处方中药物性质的不同，常用黄酒（含醇量约在12～15%）及白酒（含醇量约在50～70%），各种酒含有不同浓度的乙醇，能溶解药材中的树脂及油树脂等成分而增加药物细粉的粘性，是一种润湿剂。但酒润湿药粉产生的粘性比水弱，当用水为润湿剂致粘合力太强而泛丸困难者常以酒代之，同时，酒也是一种良好的有机溶媒，有助于药粉中生物碱、挥发油等溶出，以提高疗效，酒还具有防腐作用，可使药物在泛制过程中不霉变。易于挥发而使制品容易干燥。

（3）醋

醋能散瘀活血，消肿止痛，入肝经散瘀止痛的处方制丸常以醋作赋形剂。药用以米醋为润湿剂，含醋酸（约3～5%），醋有类似水和酒之间的优点，有使药材中生物碱变成盐的可能，从而有利于药物中碱性成份的溶解，增强疗效。

（4）药汁

处方中某些药物不易制粉，可制成液体作赋形剂泛丸，既有利于保存药性。又能提高疗效，也便于泛丸的操作。具下列性质的药材可用此法：

①处方中含有纤维丰富（如大腹皮、丝瓜络、千年健）、质地坚硬的矿物（如磁石、自然铜）、树脂类（如阿魏、乳香、没药）、浸膏（如儿茶、芦荟）、糖粘性（如大枣、熟地）、胶质、（如阿胶、龟胶、鳖甲胶）等难于成粉的药物，可溶性盐类（如芒硝、青盐），可取其煎汁或加水烊化作粘合剂。

②处方中有乳汁（如麦门冬丸）、牛胆汁（如牛胆苦参丸）、熊胆（如梅花点舌丸）、竹沥汁（如竹沥化痰丸）等液体药物时，可加适量水稀释成混悬液，作为泛丸的粘合剂。

③处方中有生姜、大葱或其他鲜药时，为了防止鲜药的有效成分受热破坏，可将鲜药捣碎榨取其汁，作为粘合剂泛丸。

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