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孕妇化妆品成分禁用表?(孕妇化妆品成分查询)

来源:货拉客微商货源网 热度: 时间:2024-03-07 06:01:41

孕妇护肤品成分禁用表:

1.氢醌(hydroquinon)

2.雷廷-A(Retin-A)和四环素(tetracycline)

3.维甲(Retinoid)和水杨酸(SalicylicAcid)

4.二羟基丙酮(dihydroxyacetone)

5.视黄醇(Retinols)

孕妇能不能用有过氧化苯的护肤品?

谢谢邀请,我是“我是药医妆我们不孪生”,有想了解更多化妆品科学知识的可以关注我的号,有疑问可以私信提问或在文章下留言,交流答疑,谢谢!孕妇的痘痘,的确是一个大问题,根据资料数据显示,高达42%的孕妇患有不同程度的粉刺痘痘,原患有粉刺痘痘的群体在怀孕期间60%的群体会恶化,关于孕期抗粉刺痘痘用功效成分是所有宝妈们最担心的问题,查询了大量的欧美日韩等国家地区的文献资料,提供了欧美等国家关于孕期宝妈们较为安全的粉刺痘痘解决办法可供参考,但作者郑重声明:此文仅作为宝妈们了解相关知识的参考资料,在孕期要严格按照医生意见解决粉刺痘痘问题。

一、本文所参考文献资料均来源于以下文献期刊:《已使用化妆品原料名称目录》、《国际化妆品原料目录》、欧盟化妆品法规(EC)No1223 2009、Journal of Toxicology and Public Health:an Official Journal of the Korean Society of Toxicology、Pharmacol Toxicol、TOXICOL VITRO、TOXICOL PATHOL、Int J Dermatol、Prog Clin Biol Res、J Am Acad Dermatol、Hum Toxicol、J Dermatol、J Invest Dermatol、Regul Toxicol Pharmacol、Toxicology、Contact Dermatitis、Hautarzt、Drugs、Am J Clin Dermatol、J Am Board Fam Med、Dermatol Ther、JDA,Japanese Dermatological Association、IARC、TSCA

二、过氧化苯甲酰在世界各国地区化妆品中允许使用情况1、中国:过氧化苯甲酰(BPO)不在我国化妆品原料目录内《已使用化妆品原料名称目录》,所以在我国任何形式的化妆品中均不允许添加过氧化苯甲酰;

2、过氧化苯甲酰在《国际化妆品原料目录》中,所以在国际上其他的一些国家和地区可以在化妆品中添加,但根据不同地区情况管理严格程度不同;

3、欧盟:据欧盟化妆品法规(EC) No 1223 2009,欧盟对其列为化妆品限用物质允许在化妆品中添加,而非化妆品禁用物质,且使用产品部位或类型限制为“在美甲、人造指甲产品”中使用,且最大使用量为0.7%,并且明确标注警告语:For professional use only avoid skin contact,read directions for use carefully!(仅供专业人士使用,避免皮肤接触,请仔细阅读使用说明!)

4、美国:按照OTC类(药品-化妆品)监管,即常规的化妆品中不允许添加过氧化苯甲酰,而是按照药物化妆品(一些具有预防和缓解皮肤轻度病变的化妆品,有点类似药品的功能,这类化妆品被,不需要医生处方,可以合法出售)管理。在美国,功效型化妆品包含在OTC药物范畴内,所以严格来说,含有过氧化苯甲酰的产品按照OTC药物,而非普通化妆品;

5、日本:由于日本采用《国际化妆品目录》,根据过氧化苯甲酰含量不同按照“医药部外品”或药物管理,非普通化妆品;并于2014年批准了BPO用于粉刺痘痘。

6、意大利:禁止在化妆品中使用过氧化苯甲酰。

三、过氧化苯甲酰在美国FDA的妊娠分类美国FDA将过氧化苯甲酰归类为C类。美国FDA根据动物实验和临床经验对孕期相关的影响,将相关药品制剂分为A、B、C、D、X五类,具体分类标准如下:

1)A级:在怀孕首3个月的妇女未见到药物产生危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据)。A等级的药物极少,主要为各种维生素B、C、正常范围量的维生素A等;

2)B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对动物胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。日常用的抗生素均属此类,如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物,如氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪、头孢他定、洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因、双氯芬酸、布洛芬等

3)C级:尚无设对照的孕期研究,或尚未对孕期妇女及动物进行研究、动物研究证明药物对胎儿有危害性。

4)D级:已有明确实验和临床上的证据显示,药物对人类胎儿有危害性,如抗生素中四环素、土霉素、氨基糖甙类链霉素、抗肿瘤、镇静和催眠、利尿剂、解热镇痛在孕期禁用。

5)X级:对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于孕期或可能怀孕的患者,如性激素已烯雌酚、大剂量口服VA、维甲酸、大剂量口服酒精、部分镇静药、部分肿瘤药。

四、过氧化苯甲酰在致癌物质中的归类截至2018年,世界卫生组织将过氧化苯甲酰列为第3类致癌物质,对人类的致癌性可疑,目前尚没有充分的人体或动物实验证明其具有致癌性,不能归类为对人类的致癌性。IARC(国际癌症研究机构)将致癌物质分为以下四类:

1类致癌物:对人确定致癌物,共120种;

2类致癌物质:共有380种(其中2A类81种,对人很可能致癌,此类致癌物对人致癌性证据有限,对实验动物致癌性证据充分;2B类299种,对人可能致癌,此类致癌物对人致癌证据有限,对实验动物致癌证据并不充分;或对人类致癌性证据不足,对实验动物致癌性证据充分);

3类致癌物:对人类致癌性可疑,尚无充分的人体或动物实验数据,共502种;

4类致癌物:对人类很可能不致癌,1种。

五、欧美对于孕妇粉刺痘痘建议或采用的方式欧美国家相关医疗机构根据目前各种药物和治疗方式的临床使用效果和安全性的数据,对孕妇粉刺痘痘治疗方式和药物给出了有效的建议。

1)关于治疗方式:

优先局部治疗:优先使用局部外用药物作为孕期抗粉刺痘痘的一线治疗方式,且尽可能限于局部治疗粉刺痘痘,局部粉刺痘痘药物从未被认为是导致人类胎儿畸形的原因,在怀孕期间,局部涂抹具有最佳的安全性并且最小化全身吸收水平,因此所受的风险最小,但同时也建议为了避免可能增加的药物全身吸收,孕期不要长期在发炎的皮肤上和大面积使用大量的外用药物。

其次选择口服和光疗:口服为全身用药,当局部治疗的方法效果不明显,且粉刺痘痘较为严重时选择口服,或光疗方法。

光疗的应用:蓝光和红光光疗可以安全使用,它们既可以作为单一疗法,也可以作为局部和口服疗法的补充,但是其效果缓慢且对于较为严重的粉刺痘痘效果不明显。

2)关于粉刺痘痘的安全且有效成分

对于轻度或中度粉刺痘痘:优先选用局部外用过氧化苯甲酰、壬二酸、乙醇酸在怀孕和哺乳期也是安全的;其次选择外用红霉素,克林霉素,甲硝唑;

中度至重度炎症性粉刺痘痘:可通过口服红霉素、阿奇霉素、锌化合物、克林霉素、头孢氨苄治疗,在孕期和哺乳期仅使用几周具有良好的安全性,同时还可配合局部治疗或考虑进行辅助光疗或激光治疗。

3)孕期禁止使用抗粉刺痘痘的成分包括:四环素,强力霉素,米诺环素、维A酸类、激素类、复方新诺明和氟喹诺酮类,水杨酸是否安全目前还具有很大的争议性;

六、过氧化苯甲酰安全性资料综合论述1)过氧化苯甲酰皮肤刺激性及过敏性

目前已经通过大量的动物实验和人体实验及数据积累确定过氧化苯甲酰为一种“弱过敏原和强刺激物” 。根据2016年TSCA(Toxic Substances Control Act,TSCA)清单更新报告数据和NIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health,NIOSH)监测和使用数据及日本报道了关于日本患者使用过氧化苯甲酰的临床研究结果并于西方研究结果对比表明:日本使用人群的不良事件发生率高于西方,但不良事件的特征没有差异,也就是说东西方群体中BPO的功效和安全性没有显着差异,但亚洲人皮肤特点可能会使人群刺激率相对较高。其接触性刺激性皮炎发生率在2%~3%。

2)其它影响

过氧化苯甲酰的毒性安全性目前主要为动物实验结论,在人体试验中没有发现相关的其它影响或者相关数据不足。韩国毒理学会的一项研究结果显示:在动物(小鼠)实验中观察到的NOAEL(未观察到有害作用的剂量)值为500mg / kg /天,按人类体重(按50Kg体重计)相当于每天口服25g,且未发现孕期的其它相关变化,这远远高于我们人体使用剂量。

所以,在怀宝宝期间,短期、外用涂抹过氧化苯甲酰产品是比较安全的,但是要遵医嘱!

七、参考资料

Treatment of acne vulgaris during pregnancy and lactation.

Treatment of acne vulgaris in pregnant patients.

The management of acne vulgaris in pregnancy.

Acne therapy in pregnancy.

Treatment of Acne in Pregnancy.

Acne and rosacea in pregnancy.

Use of oral and topical agents for acne in pregnancy.

Benzoic acid and its derivatives as naturally occurring compounds in foods and as additives: Uses, exposure, and controversy.

Benzoyl peroxide cytotoxicity evaluated in vitro with the human keratinocyte cell line, RHEK-1.

Benzoyl peroxide: an integrated human safety assessment for carcinogenicity.

Benzoyl peroxide: review of experimental carcinogenesis and human safety data.

Benzoyl peroxide. Carcinogenicity and allergenicity.

Scientific opinion on the carcinogenic risk due to topical administration of benzoylperoxide for the treatment of acne vulgaris.

Carcinogenesis studies with benzoyl peroxide (Panoxyl gel 5%).

Allergic and irritant potential of benzoyl peroxide.

声明:上述资料来源截止日期为2018年底。

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