根据《化妆品生产许可检查要点》（105条）第四项（关键项），企业质量负责人要求：

企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。

主要职责：

4.1 本要点的组织实施；

4.2 质量管理制度体系的建立和运行；

4.3 产品质量问题的决策。

4.4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动；

4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；

4.6 确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；

4.7评价物料供应商；

4.8 负责产品的放行；

4.9 负责不合格品的管理；

4.10 负责其他与产品质量有关的活动。

评价方法：

1. 检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；

2. 检查是否明确规定质量负责人的职责；

3. 了解其某一职责是如何开展的。

4. 了解其履职的能力是否胜任。

5. 检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，是否具有相应资质及经验。

6. 了解其某一职责是如何开展的。

7. 了解其履职的能力是否胜任

缺陷项目主要表现形式

1.质量负责人不具备质量管理体系运行的能力；

2. 质量负责人不具备相关专业大学以上学历或相应的技术职称；

3.质量负责人对物料放行、成品、半成品检验、车间环境监控、生产用水检验等项目的审核能力不足。

发生百分比：38.46％，2018年食药监统计此项不合格比，关键项目不符合要求者称为 “严重缺陷”。

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